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中藥材采購如何保證品質(zhì)?匯仁藥業(yè)堅(jiān)守“真”與“凈”理念
時(shí)間:2022-10-24作者: 匿名打印字號:

本文來源于“中國工業(yè)網(wǎng)”,點(diǎn)擊查看原文

  “藥材好,藥才好。”中藥材是中藥產(chǎn)業(yè)的源頭。藥材質(zhì)量的優(yōu)劣,關(guān)乎中藥產(chǎn)業(yè)的興衰。從野生到種植,從市場采購到產(chǎn)地初加工采購,中藥材采購品質(zhì)如何保障?江西匯仁藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱匯仁藥業(yè))的實(shí)踐表明:唯有堅(jiān)守“真”與“凈”之采購質(zhì)量理念,才能助推中醫(yī)藥制造企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

  為推動(dòng)中藥材產(chǎn)地質(zhì)量管理體系建設(shè),保障中藥材產(chǎn)地初加工質(zhì)量,匯仁藥業(yè)于10月21日在廣昌建澤瀉產(chǎn)地初加工基地,專門搞了一次“廣昌澤瀉產(chǎn)地高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管控,打造匯仁精品六味地黃丸”媒體采風(fēng)活動(dòng)。

  

“真”與“凈”采購質(zhì)量理念

  匯仁藥業(yè)基于公司愿景、質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)及公司賦予采購供應(yīng)中心(保品質(zhì)、控成本)的使命,始終以“預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)”“滿足公司產(chǎn)品對中藥材品質(zhì)的需求”為原則,通過品質(zhì)認(rèn)知的三個(gè)認(rèn)知維度:法律法規(guī)、傳統(tǒng)認(rèn)知、GAP管理系統(tǒng)地確定了匯仁藥業(yè)中藥材“真”與“凈”采購質(zhì)量理念。

  匯仁藥業(yè)采購中藥材首先需滿足現(xiàn)行版《中國藥典》規(guī)定的藥材來源,對于僅有1個(gè)基原的藥材,匯仁遵循藥典規(guī)定;對于2個(gè)及以上基原的藥材,還需結(jié)合產(chǎn)品工藝需求來確定可用的藥材基原。在確定藥材基原的基礎(chǔ)上,匯仁按照藥典規(guī)定的性狀要求(直徑、大小、長短等)制定《中藥材基礎(chǔ)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》;對產(chǎn)品工藝有高于藥典要求或者不同產(chǎn)地品質(zhì)的不同,則會在驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)中單獨(dú)標(biāo)明內(nèi)控指標(biāo)。目前公司在大量收集藥材真品、偽品與劣品的樣品,提供公司人員學(xué)習(xí),并逐步由傳統(tǒng)的真?zhèn)舞b別向不同產(chǎn)地、不同年限、野生家種鑒別方面提升能力。

  在采購優(yōu)質(zhì)中藥材的基礎(chǔ)上,匯仁藥業(yè)聯(lián)合國內(nèi)科研院所、高校積極開展多項(xiàng)中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升科研攻關(guān)項(xiàng)目,對藥材的基原確認(rèn)、含量、農(nóng)殘、重金屬限度控制等方面進(jìn)行了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級研究,并逐步優(yōu)化升級企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。匯仁在中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級研究的過程中不斷對檢測設(shè)備進(jìn)行更新、升級,每年新增部分檢驗(yàn)設(shè)備以滿足新檢測標(biāo)準(zhǔn)要求,如購置原子吸收分光光度計(jì)(PC)、氣相色譜儀、高效液相色譜儀、二氧化硫檢測裝置等設(shè)備進(jìn)行農(nóng)殘、重金屬含量限定檢測;同時(shí)制定檢驗(yàn)操作規(guī)程,增加檢驗(yàn)人員配置以滿足新的檢驗(yàn)要求,利用公司大量的質(zhì)量提升科研項(xiàng)目,使得公司檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)?zāi)芰Φ玫接行У腻憻挕?/font>

  從種植源頭保障藥材品質(zhì)

匯仁藥業(yè)積極開展中藥材產(chǎn)地質(zhì)量控制體系建設(shè),聯(lián)合高??蒲性核_展中藥材種植技術(shù)研究,規(guī)范操作規(guī)程并形成一系列的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件。與產(chǎn)地公司、中藥材種植合作社、種植大戶等簽訂示范基地建設(shè)協(xié)議,以“公司+合作社+農(nóng)戶”的中藥材規(guī)范化種植基地建設(shè)模式,將相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行轉(zhuǎn)化輸出,促進(jìn)產(chǎn)地公司質(zhì)量控制管理提升;以高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求影響并提升農(nóng)戶的質(zhì)量意識,形成規(guī)范、安全的種植習(xí)慣,推動(dòng)藥材基地合作社規(guī)范化生產(chǎn)加工,不斷提升中藥材的品質(zhì)。 

  由市場采購轉(zhuǎn)向產(chǎn)地采購

  道地藥材是中藥的“魂”,匯仁藥業(yè)自2015年起布局調(diào)整采購模式,由市場采購轉(zhuǎn)向產(chǎn)地采購,在中藥材的道地產(chǎn)區(qū)/主產(chǎn)區(qū)進(jìn)行藥材采購,減少流通環(huán)節(jié),實(shí)現(xiàn)貨源產(chǎn)地集中、道地、可追溯。道地產(chǎn)區(qū)選擇主要從歷史文獻(xiàn)、環(huán)境氣候、地理標(biāo)志等方面考慮的,對未明確道地產(chǎn)區(qū)的,主要依據(jù)中藥材交易集散地和產(chǎn)區(qū)規(guī)模來選擇。

  在滿足現(xiàn)行版《中國藥典》基礎(chǔ)上,匯仁結(jié)合產(chǎn)地交易的不同規(guī)格等級,并深入產(chǎn)地進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)研和加工試驗(yàn),明確匯仁采購中藥材“易買、易賣、性價(jià)比高、升值空間大”的原則編制藥材規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn),購買符合匯仁使用的藥材。

  在嚴(yán)格落實(shí)中藥材基礎(chǔ)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)下,始終與產(chǎn)地公司保持密切聯(lián)系,向其宣貫匯仁的質(zhì)量要求和驗(yàn)收操作規(guī)程,明確產(chǎn)地公司加工設(shè)備和加工流程以及統(tǒng)一雙方驗(yàn)收工具,并與其共同制定《中藥材產(chǎn)地初加工操作規(guī)程》、《中藥材包裝儲運(yùn)操作規(guī)程》、《中藥材品種適宜儲存條件與儲存年限的標(biāo)準(zhǔn)》等并嚴(yán)格執(zhí)行,在交貨前由匯仁進(jìn)行產(chǎn)地現(xiàn)場初驗(yàn),以確保交貨合格。

產(chǎn)地公司是保障中藥材質(zhì)量不可或缺的一員,匯仁藥業(yè)對新開發(fā)中藥材供應(yīng)商要開展五維度調(diào)查(生產(chǎn)體系考察、供應(yīng)體系考察、銷售體系考察、質(zhì)量體系考察、財(cái)務(wù)體系考察),對在冊合格供應(yīng)商每年會進(jìn)行一次供應(yīng)商評估(質(zhì)量等級評估、履約等級評估),對表現(xiàn)優(yōu)秀的供應(yīng)商頒發(fā)證書、對表現(xiàn)不好的供應(yīng)商實(shí)施淘汰。對具有品種優(yōu)勢的供應(yīng)商會相對集中采購,與其簽訂年度供貨協(xié)議,以獲取供應(yīng)商對匯仁的信賴,從而保證采購的中藥材符合匯仁高品質(zhì)鑄造的目標(biāo)需求。